万邦德制药集团有限公司(以下简称“万邦德制药”)于2024年3月5-7日接受了韩国食品药品安全部(MFDS)对联苯双酯原料药韩国注册的定期现场检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。
近日,万邦德制药收到韩国MFDS《药品海外制造商现场检查结果》通知函,本次以零缺陷顺利通过韩国MFDS现场检查,表示万邦德制药原料药GMP运行符合韩国有关的医药品生产及质量管理标准,是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定,也是公司始终全过程严格贯彻执行GMP规范的结果。联苯双酯产品继续在韩国市场销售,有利于公司加强与韩国客户的合作,对公司进一步拓宽国际市场带来新动力,提高公司综合竞争力。