科技月 | 万邦德制药集团有序开展多项专题培训与专家交流活动

       今年的5月25日-6月1日是由科技部、中央宣传部、中国科协共同主办的2024年全国科技活动周。万邦德制药集团于5月11日启动了了第一届“科技月”活动，主题为“群英荟萃谋发展，研发创新拓未来”。作为“科技月”活动的一环，公司安排了多项科学与技术培训，以及与相关专家的现场密切交流与讨论活动。

药品国内国际注册与eCTD专业培训，助力企业药品申报

       为加快推进药品电子通用技术文档（eCTD）系统建设，5月11日，公司于研发大楼10楼会议室开展了药品注册和eCTD 培训。培训采取现场+线上的形式，研发中心全体人员参会。

       专家从eCTD 概念法规介绍和企业应对、eCTD制作流程解析及验证(涉及实操)两部分展开培训，让我们及时了解eCTD申报原则和递交流程，提高申报资料质量。与会人员也纷纷提出自己的问题与见解。

       后续，公司将继续围绕注册申报质量提升、eCTD系统建设举办培训会，凝聚共识，加快推广，共同助推公司药品申报质量的提升。本次培训也为公司产品的国际化申报奠定了良好基础。

原料药工艺开发、质量研究培训，为企业提质增效添砖加瓦

       为提高公司原料药工艺开发的质量和效率，规范和优化原料药的工艺流程，从而加速研发进度，更快推进产品上市，5月19日，公司邀请上海美迪西工艺部高级主任刘宝博士、浙江和泽医药科技股份有限公司(分析)首席科学家王建博士对原料药工艺开发、质量研究进行授课。

       刘宝博士从工艺设计原则和方法、工艺优化和改进、工艺评价和比较三个方面介绍；王建博士从质量标准和规范、杂质研究策略、原料药与制剂稳定性研究设计要点三个方面介绍。两位老师都强调：在保证产品质量可控性、安全性和有效性的同时,还要注重质量标准的实用性。

       此次培训，受益匪浅，引导了参会人员要根据所研制药物的特点和药物生产的自身规律，理清研究思路，规范质量研究、质量标准的制订，以及质量标准的修订和完善的过程，提高质量标准水平。